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歌礼制药ASC30减肥药Ib期临床试验积极结果:或开启精准体重管理新纪元?

歌礼制药ASC30减肥药Ib期临床试验积极结果:或开启精准体重管理新纪元?摘要: 歌礼制药-B(01672.HK)近日公布了其自主研发的小分子GLP-1受体激动剂ASC30在美国进行的Ib期多剂量递增(MAD)临床试验的积极中期结果,为肥胖症治疗带来了新的希望。...

歌礼制药-B(01672.HK)近日公布了其自主研发的小分子GLP-1受体激动剂ASC30在美国进行的Ib期多剂量递增(MAD)临床试验的积极中期结果,为肥胖症治疗带来了新的希望。该试验旨在评估ASC30每日一次口服片剂用于治疗BMI为30-40kg/m²肥胖症患者的疗效和安全性。

试验分三个队列进行,每个队列8名患者服用ASC30,2名服用安慰剂。前两个队列的结果显示,ASC30治疗28天后,患者体重平均下降4.3%至6.3%,经安慰剂校正后分别为4.2%和6.2%。这表明ASC30在剂量递增的情况下具有良好的体重控制效果,且效果随着剂量的增加而提升。值得注意的是,在平均每日剂量为9.25毫克和18毫克的两个队列中,ASC30均展现出良好的耐受性和安全性,未出现严重不良事件。所有胃肠道相关不良事件均为轻度或中度,且ASC30的每周剂量递增给药方式似乎提高了胃肠道的耐受性,这对于提高患者依从性至关重要。此外,肝酶等指标也未出现临床意义上的变化,进一步证实了ASC30的安全性。

ASC30作为首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体激动剂,其独特的给药方式为患者提供了更多选择,也为医生提供了更灵活的治疗方案。相比于传统的注射类GLP-1受体激动剂,口服ASC30无疑更方便患者使用,也提高了治疗的依从性。

此次Ib期临床试验的积极结果为ASC30的进一步研发和商业化奠定了坚实的基础。如果后续临床试验能够持续证实其疗效和安全性,ASC30有望成为治疗肥胖症的重磅炸弹级药物,为全球数百万肥胖症患者带来福音。然而,我们仍需谨慎乐观,后续更大规模的临床试验结果将对ASC30的未来发展起到决定性作用。投资者也需密切关注临床进展以及监管动态,理性评估其投资价值。

值得关注的是,歌礼制药近年来在创新药研发领域动作频频,此次ASC30的积极结果进一步提升了其在医药行业的竞争力。未来,歌礼制药能否持续推出更多创新药物,值得期待。

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