绿叶制药LY03015:中国II期临床试验启动,剑指庞大CNS市场
摘要:
绿叶制药(02186.HK)宣布其1类创新药LY03015已在中国完成II期临床试验的首例患者入组。LY03015是一款新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂,旨在治疗迟发...
绿叶制药(02186.HK)宣布其1类创新药LY03015已在中国完成II期临床试验的首例患者入组。LY03015是一款新型VMAT2抑制剂和Sigma-1受体激动剂,旨在治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。这两个疾病患者群体庞大,目前治疗方案存在诸多不足,例如现有VMAT2抑制剂存在脱靶效应、不良反应、疗效不足或增加抑郁和自杀风险等问题。
LY03015在中国进行的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验。值得关注的是,现有三款获FDA批准的VMAT2抑制剂在2023年全球销售额高达30.69亿美元,同比增长42%,显示出该市场巨大的商业潜力。
绿叶制药积极布局中枢神经系统(CNS)治疗领域,LY03015的研发进展是其战略布局的重要一步。除了LY03015,绿叶制药还有其他多个1类创新药处于临床阶段,例如TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂(LY03020)和NET/DAT/GABAAR三靶点新药(LY03021),以及已经上市的Erzofri、Rykindo、若欣林和金悠平等产品。这些产品共同构成了绿叶制药在CNS领域的强大产品组合,使其有望成为该领域的领军企业。
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